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quelques personnes portant des blouses de laboratoire dans un laboratoire

Opérations Industrielles et Approvisionnement en Produits (IOPS)

Ancrée dans l’excellence. Motivée par l’innovation.

Ce que nous faisons

Opérations industrielles et Approvisionnement en produits (IOPS) transforme la science de pointe en médicaments biologiques innovants pour améliorer la vie des patients du monde entier. Notre engagement en faveur de l’excellence opérationnelle et de la sécurité des patients nous permet de produire systématiquement des médicaments de la plus haute qualité, y compris des protéines thérapeutiques approuvées ainsi que celles impliquées dans les études cliniques.

En savoir plus sur nous et nos équipes.

Global Manufacturing

Global Manufacturing produit des substances médicamenteuses de qualité et des substances médicamenteuses formulées en temps opportun, en utilisant des procédés scientifiques robustes auxquels les patients peuvent faire confiance. Cela inclut la production de protéines thérapeutiques et de médicaments biologiques à usage clinique et commercial.

Fabrication De Produits Médicamenteux

La fabrication de produits pharmaceutiques soutient et fournit des capacités de fabrication de remplissage et de finition internes au sein de la nouvelle installation de pointe d’IOPS. En outre, l’équipe de fabrication externe organise, planifie et gère la fabrication mondiale des produits de fabrication sous contrat (Contract Manufacturing Organizations, CMO).

Assurance Qualité Et Conformité

L’assurance qualité et la conformité veillent à ce que des procédures et directives établies soient en place afin que l’IOPS puisse fonctionner efficacement et que les processus soient systématiquement respectés à chaque étape. Ces services jouent un rôle dans presque tous les aspects des activités de Regeneron. De plus, l’équipe de conformité gère proactivement l’évaluation de la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) de l’IOPS par rapport aux tendances réglementaires et développe de solides capacités de préparation à l’inspection dans toute l’organisation.

Fonctions De Soutien

Un certain nombre de fonctions d’assistance permettent de garantir que l’IOPS dispose des outils, des ressources et des informations dont elle a besoin pour fabriquer systématiquement des produits pour les patients de la manière aussi efficace que possible. Il s’agit notamment des technologies de l’information (TI), des ressources humaines (RH), du service juridique, de l’amélioration continue (AC), de la diversité, de l’équité et de l’inclusion (DEI), de la formation technique, des finances et de la comptabilité.

Fabrication Chimique Et Contrôle (Chemistry Manufacturing & Control, CMC) Science Réglementaire

Le service de réglementation du contrôle de fabrication chimique (Chemistry Manufacturing and Control, CMC) gère et rédige les informations relatives aux produits CMC) concernant nos documents de soumission réglementaire clinique et commerciale mondiaux, tels que les demandes de nouveau médicament expérimental (Investigational New Drug, IND) et les demandes de licence biologique (Biologic License Applications, BLA).

Contrôle qualité

Le contrôle qualité effectue une analyse des matériaux pour s’assurer que les spécifications et normes de qualité sont respectées tout au long du processus de fabrication. Il établit également les méthodes d’analyse pour tester les matières premières, les matières en cours de fabrication, les substances médicamenteuses en vrac, les produits finis et les composants de conditionnement.

Sciences Des Procédés

Les sciences des procédés soutiennent les opérations de fabrication de substances médicamenteuses, de produits médicamenteux et de produits combinés grâce à la caractérisation du processus, à la conception des dispositifs, à la validation, au transfert de technologie, aux enquêtes et à la supervision des données de processus. Ils enquêtent sur tous les événements et tendances de production.

Opérations Techniques

Plusieurs fonctions techniques permettent de s’assurer que l’IOPS dispose de l’infrastructure, des outils et des ressources dont elle a besoin pour produire systématiquement des produits dans un environnement sûr et confortable. Certaines fonctions comprennent la maintenance des installations, l’ingénierie, l’automatisation, l’entrepôt et la logistique.

Une Journée Dans La Vie

Grant Anicete

Spécialiste de la Production biotechnologique I / IOPS Rensselaer

Mary Makenna

Analyste principale du Contrôle qualité / IOPS Raheen

Ashley Lebby

Spécialiste principale senior de la Production biotechnologique / IOPS Rensselaer

Créer une culture de l’innovation

L’une de nos valeurs les plus importantes est notre engagement envers l’excellence scientifique. Nous mettons également l’accent sur la collaboration et le travail d’équipe, reconnaissant qu’aucune personne ne peut résoudre tous les défis auxquels le secteur des biotechnologies est confronté.

En savoir plus sur notre culture
un groupe de personnes posant pour une photo

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Parlez-nous un peu de vous et de ce que vous recherchez, et nous vous contacterons lorsque des opportunités se présenteront.

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un groupe de personnes levant la main