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Ein paar Leute in Laborkitteln in einem Labor

Industrial Operations and Product Supply (IOPS)

Auf Exzellenz begründet. Angetrieben von Innovation.

WAS WIR TUN

Industrial Operations and Product Supply (IOPS) verwandelt modernste Wissenschaft in innovative biologische Arzneimittel, um das Leben von Patient:innen weltweit zu verbessern. Unsere Verpflichtung zu operativer Exzellenz und Patientensicherheit stellt sicher, dass wir stets die qualitativ hochwertigsten Medikamente herstellen, einschließlich zugelassener therapeutischer Proteine sowie Substanzen, die in klinischen Studien verwendet werden.

MEHR ÜBER UNS UND UNSERE TEAMS.

GLOBALE HERSTELLUNG

Die Abteilung Globale Herstellung produziert qualitativ hochwertige Arzneimittelwirkstoffe und formulierte Arzneimittelwirkstoffe in kürzester Zeit mit robusten, wissenschaftlich fundierten Verfahren, denen Patienten vertrauen können. Dazu gehört die Herstellung von therapeutischen Proteinen und biologischen Arzneimitteln für den klinischen und kommerziellen Gebrauch.

HERSTELLUNG VON ARZNEIMITTELPRODUKTEN

Die Herstellung von Arzneimittelprodukten unterstützt und liefert interne Abfüll- und Fertigstellungskapazitäten innerhalb der neuen hochmodernen Anlage von IOPS. Darüber hinaus plant und verwaltet das Team für externe Herstellung die globale Herstellung von Produkten, die in Auftragsfertigungsunternehmen (CMO) erfolgen.

QUALITÄTSSICHERUNG UND COMPLIANCE

Qualitätssicherung und Compliance stellen sicher, dass etablierte Verfahren und Richtlinien vorhanden sind, damit IOPS effizient arbeiten kann und die Prozesse bei jedem Schritt konsequent eingehalten werden. Sie spielen eine Rolle in fast allen Aspekten der Geschäftstätigkeit von Regeneron. Darüber hinaus kümmert sich das Compliance-Team um die proaktive Bewertung der Einhaltung der guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practices, GMP) von IOPS im Hinblick auf regulatorische Trends und baut eine starke Inspektionsbereitschaft in der gesamten Organisation auf.

UNTERSTÜTZUNGSFUNKTIONEN

Es gibt eine Reihe von Unterstützungsfunktionen, die dazu beitragen, dass IOPS über die nötigen Werkzeuge, Ressourcen und Informationen verfügt, um Produkte für Patienten so effizient wie möglich herzustellen. Dazu gehören Informationstechnologie (IT), Personalwesen (HR), Recht, kontinuierliche Verbesserung (CI), Vielfalt, Gleichberechtigung und Integration (DEI), technische Ausbildung, Finanzen und Rechnungswesen.

CMC REGULIERUNGSFRAGEN IN DER WISSENSCHAFT

CMC Regulierungsfragen in der Wissenschaft verwaltet und verfasst produktbezogene Informationen zur chemischen Herstellung und Kontrolle (CMC) für unsere globalen klinischen und kommerziellen Zulassungsunterlagen, wie z. B. Anträge für neue Prüfpräparate (IND) und biologische Zulassungen (BLA).

QUALITÄTSKONTROLLE

Die Qualitätskontrolle führt Materialanalysen durch, um sicherzustellen, dass die Qualitätsspezifikationen und -standards während des gesamten Produktionsprozesses eingehalten werden. Sie legen auch die Analysemethoden zur Prüfung von Rohstoffen, prozessbegleitenden Materialien, Bulk-Wirkstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsbestandteilen fest.

PROZESSWISSENSCHAFTEN

Prozesswissenschaften unterstützen die Herstellung von Wirkstoffen, Arzneimitteln und Kombinationsprodukten durch Prozesscharakterisierung, Geräteentwicklung, Validierung, Technologietransfer, Untersuchungen und Überwachung der Prozessdaten. Sie untersuchen alle Produktionsereignisse und -trends.

TECHNISCHER BETRIEB

Mehrere technische Funktionen tragen dazu bei, dass IOPS über die Infrastruktur, die Werkzeuge und die Ressourcen verfügt, die für eine konsistente Produktion von Produkten in einer sicheren und komfortablen Umgebung erforderlich sind. Zu den Funktionen gehören Instandhaltung, Technik, Automatisierung, Lager und Logistik.

TECHNISCHER BETRIEB

Grant Anicete

Produktionsspezialist I Biotech / IOPS Rensselaer

Mary Makenna

Leitender Analyst für Qualitätskontrolle / IOPS Raheen

Ashley Lebby

Leitender Analyst für Qualitätskontrolle / IOPS Rensselaer

SCHAFFUNG EINER KULTUR DER INNOVATION

Einer unserer wichtigsten Werte ist unser Einsatz für wissenschaftliche Exzellenz. Wir legen auch Wert auf Zusammenarbeit und Teamwork, da wir wissen, dass kein Einzelner alle Herausforderungen der Biotech-Branche lösen kann.

Mehr über unsere Kultur
eine Gruppe von Menschen, die für ein Foto posieren

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Erzähle uns, wer du bist und was dich begeistert, und wir melden uns bei dir, wenn sich neue Möglichkeiten ergeben.

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eine Gruppe von Menschen, die ihre Hände heben