Overslaan en naar de inhoud gaan
Een paar mensen in laboratoriumjassen in een laboratorium

Industriële activiteiten en productlevering (IOPS)

Gebaseerd op uitmuntendheid. Gedreven door innovatie.

WAT WE DOEN

Industriële activiteiten en productlevering (IOPS) zet geavanceerde wetenschap om in innovatieve biologische geneesmiddelen om het leven van patiënten wereldwijd te verbeteren. Onze inzet voor operationele uitmuntendheid en patiëntveiligheid zorgt ervoor dat we consistent geneesmiddelen van de hoogste kwaliteit produceren, inclusief goedgekeurde therapeutische eiwitten en geneesmiddelen die betrokken zijn bij klinische onderzoeken.

KOM MEER TE WETEN OVER ONS EN ONZE UITGELICHTE TEAMS.

WERELDWIJDE PRODUCTIE

Wereldwijde productie produceert tijdig hoogwaardige geneesmiddelsubstanties en geformuleerde geneesmiddelsubstanties met behulp van robuuste, wetenschappelijk gebaseerde processen waarop patiënten kunnen vertrouwen. Dit omvat het produceren van therapeutische eiwitten en biologische geneesmiddelen voor klinisch en commercieel gebruik.

PRODUCTIE VAN GENEESMIDDELEN

Productie van geneesmiddelen ondersteunt en levert interne productiecapaciteiten voor vulling en afronding binnen de nieuwe ultramoderne faciliteit van IOPS. Daarnaast agendeert, plant en beheert het externe productieteam de wereldwijde fabricage van producten die plaatsvinden bij Contract Manufacturing Organizations (CMO).

KWALITEITSBORGING EN NALEVING

Kwaliteitsborging en naleving zorgt ervoor dat er vastgestelde procedures en richtlijnen aanwezig zijn, zodat IOPS efficiënt kan werken en dat processen bij elke stap consequent gevolgd worden. Ze spelen een rol in bijna alle aspecten van de activiteiten van Regeneron. Bovendien beheert het nalevingsteam proactieve beoordeling van de naleving van IOPS Good Manufacturing Practices (GMP) ten opzichte van trends in regelgeving en bouwt het in de hele organisatie capaciteiten op voor inspectiegereedheid.

ONDERSTEUNENDE FUNCTIES

Er zijn een aantal ondersteunende functies die er mede voor zorgen dat IOPS over de hulpmiddelen, bronnen en informatie beschikt die het nodig heeft om consistent producten voor patiënten zo efficiënt mogelijk te fabriceren. Hieronder vallen informatietechnologie (IT), personeelszaken (HR), wetgeving, continue verbetering (CI), diversiteit, gelijkheid en inclusie (DEI), technische training, financiën en boekhouding.

CMC-REGELGEVINGSWETENSCHAPPEN

CMC-Regelgevingswetenschappen beheert en schrijft productinformatie gerelateerd aan Chemistry Manufacturing and Control (CMC) voor onze wereldwijde klinische en commerciële aanvragen tot goedkeuring door een regelgevende instantie, zoals applicaties voor nieuwe onderzoeksgeneesmiddelen en Biologisch applicatiebeheer.

KWALITEITSBEWAKING

Kwaliteitsbewaking voert materiaalanalyses uit om ervoor te zorgen dat tijdens het productieproces aan de kwaliteitsspecificaties en -normen wordt voldaan. Ze stellen ook de analytische methoden vast voor het testen van grondstoffen, materialen in behandeling, bulk geneesmiddelstoffen, eindproducten van geneesmiddelen en verpakkingscomponenten.

PROCESWETENSCHAPPEN

Proceswetenschappen ondersteunt de productie van geneesmiddelensubstantie, van geneesmiddelen en van combinatieproducten door middel van proceskarakterisering, apparaatontwerp, validatie, technologieoverdracht, onderzoeken en toezicht op procesgegevens. Ze onderzoeken alle productiegebeurtenissen en trends.

TECHNISCHE ACTIVITEITEN

Verschillende technische functies helpen ervoor te zorgen dat IOPS de benodigde infrastructuur, tools en middelen heeft om consistent producten te fabriceren in een veilige en comfortabele omgeving. Enkele functies zijn facilitair onderhoud, techniek, automatisering, magazijn en logistiek.

EEN DAG UIT HET LEVEN

Grant Anicete

Specialist Biotechproductie I / IOPS Rensselaer Video afspelen

Mary Makenna

Hoofdanalist Kwaliteitsbewaking / IOPS Raheen Video afspelen

Ashley Lebby

Hoofd Senior Specialist Biotechproductie / IOPS Rensselaer

HET CREËREN VAN EEN CULTUUR VAN INNOVATIE

Een van onze belangrijkste waarden is onze toewijding aan wetenschappelijke uitmuntendheid. We benadrukken ook samenwerking en teamwerk, waarbij we erkennen dat niemand in z’n eentje alle uitdagingen kan oplossen waarmee de biotechindustrie wordt geconfronteerd.

Meer over onze cultuur
Een groep mensen poseren voor een foto

WORDT LID VAN ONZE TALENTGEMEENSCHAP.

Vertel ons wat over wie u bent en wat u zoekt, en we houden contact wanneer er zich kansen voordoen.

WORDT LID VAN ONZE TALENTGEMEENSCHAP
een groep mensen die hun hand opsteken