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Un par de personas con batas de laboratorio en un laboratorio

Operaciones industriales y suministro de productos (IOPS)

Basados en la excelencia. Impulsado por la innovación.

QUÉ HACEMOS

Operaciones industriales y suministro de productos (IOPS) convierte la ciencia de vanguardia en medicamentos biológicos innovadores para mejorar la vida de los pacientes en todo el mundo. Nuestro compromiso con la excelencia operativa y la seguridad de los pacientes garantiza que produzcamos sistemáticamente medicamentos de la máxima calidad, incluidas las proteínas terapéuticas aprobadas y las que participan en estudios clínicos.

CONOZCA MÁS SOBRE NOSOTROS Y NUESTROS EQUIPOS DESTACADOS.

FABRICACIÓN GLOBAL

Fabricación global produce sustancias farmacológicas y formulados farmacéuticos de calidad en el momento oportuno mediante procesos sólidos y basados en la ciencia en los que los pacientes pueden confiar. Esto incluye la producción de proteínas terapéuticas y medicamentos biológicos para uso clínico y comercial.

FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

La fabricación de productos farmacéuticos respalda y ofrece capacidades internas de fabricación de llenado y acabado dentro de las nuevas instalaciones de última generación de IOPS. Además, el equipo de Fabricación Externa programa, planifica y gestiona la fabricación global de productos que se producen en las organizaciones de fabricación por contrato (Contract Manufacturing Organizations, CMO).

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Y CUMPLIMIENTO

Aseguramiento de Calidad y Cumplimiento garantiza que los procedimientos y lineamientos establecidos estén en vigor para que IOPS pueda operar de manera eficiente y que los procesos se sigan de manera sistemática en todo momento. Desempeña un papel en casi todos los aspectos del negocio de Regeneron. Además, el equipo de Cumplimiento gestiona la evaluación proactiva del cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (Good Manufacturing Practices, GMP) de IOPS en relación con las tendencias normativas y desarrolla sólidas capacidades de preparación para la inspección en toda la organización.

FUNCIONES DE SOPORTE

Hay una serie de  funciones de soporte que ayudan a garantizar que IOPS cuente con las herramientas, los recursos y la información que necesita para elaborar productos sistemáticamente para los pacientes de la forma más eficiente posible. Estas incluyen Tecnología de la Información (TI), Recursos Humanos (RR. HH.), Asuntos Jurídicos, Mejora Continua (Continuous Improvement, CI), Diversidad, Equidad e Inclusión (Diversity, Equity and Inclusion, DEI), Capacitación Técnica, Finanzas y Contabilidad.

CIENCIAS REGULADORAS DE CMC

Ciencias reguladoras de CMC gestiona y redacta información relacionada con la fabricación y el control de productos químicos (Chemistry Manufacturing and Control, CMC) para nuestros documentos de presentaciones reguladoras clínicas y comerciales globales, como solicitudes de fármacos nuevos en fase de investigación clínica (Investigational New Drug, IND) y solicitudes de licencias de productos biológicos (Biologic License Applications, BLA).

CONTROL DE CALIDAD

Control de Calidad realiza análisis de materiales para garantizar que se cumplan las especificaciones y los estándares de calidad durante todo el proceso de producción. También establece los métodos analíticos para probar materias primas, materiales en proceso, sustancias farmacológicas a granel, productos farmacéuticos terminados y componentes de embalaje.

CIENCIAS DEL PROCESO

Ciencias del Proceso respalda las operaciones de fabricación de sustancias farmacológicas, productos farmacéuticos y productos combinados a través de la caracterización de procesos, el diseño de dispositivos, la validación, la transferencia de tecnología, las investigaciones y la supervisión de datos de procesos. Se encarga de investigar todos los eventos y todas las tendencias de producción.

OPERACIONES TÉCNICAS

Varias funciones técnicas ayudan a garantizar que IOPS tenga la infraestructura, las herramientas y los recursos necesarios para elaborar productos de manera sistemática en un entorno seguro y cómodo. Algunas funciones incluyen Mantenimiento de Instalaciones, Ingeniería, Automatización, Almacén y Logística.

UN DÍA EN LA VIDA

Grant Anicete

Biotech Production Specialist I / IOPS Rensselaer

Mary Makenna

Lead Quality Control Analyst / IOPS Raheen

Ashley Lebby

Lead Senior Biotech Production Specialist / IOPS Rensselaer

CREAR UNA CULTURA DE INNOVACIÓN

Uno de nuestros valores más importantes es nuestro compromiso con la excelencia científica. También enfatizamos la colaboración y el trabajo en equipo, reconociendo que ninguna persona puede resolver todos los desafíos a los que enfrenta la industria biotecnológica.

Más sobre nuestra cultura
Un grupo de personas posando para una foto

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