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un paio di persone in camice da laboratorio in un laboratorio

OPERAZIONI INDUSTRIALI E FORNITURA DI PRODOTTI (IOPS)

Basati sull’eccellenza. Guidati dall’innovazione.

COSA FACCIAMO

Operazioni industriali e fornitura di prodotti (IOPS) trasforma la scienza all’avanguardia in farmaci biologici innovativi per migliorare la vita dei pazienti in tutto il mondo. Il nostro impegno per l’eccellenza operativa e la sicurezza dei pazienti ci assicura di produrre costantemente farmaci della massima qualità, comprese le proteine terapeutiche approvate e quelle coinvolte nelle sperimentazioni cliniche.

SCOPRI DI PIÙ SU DI NOI E SUI NOSTRI TEAM IN PRIMO PIANO.

PRODUZIONE GLOBALE

Il team Produzione globale produce sostanze farmaceutiche di qualità e sostanze farmaceutiche formulate in modo tempestivo utilizzando processi solidi e basati sulla scienza di cui i pazienti possono fidarsi. Ciò include la produzione di proteine terapeutiche e prodotti farmaceutici biologici per uso clinico e commerciale.

PRODUZIONE DI PRODOTTI FARMACI

La produzione di prodotti farmaceutici supporta e fornisce capacità di produzione interne di riempimento e finitura all’interno del nuovo stabilimento all’avanguardia di IOPS. Inoltre, il team Produzione esterna programma, pianifica e gestisce la produzione globale di prodotti presso le Organizzazioni di produzione a contratto (Contract Manufacturing Organizations, CMO).

GARANZIA DI QUALITÀ E CONFORMITÀ

Il reparto Garanzia di qualità e Conformità garantisce che siano in atto procedure e linee guida stabilite in modo che IOPS possa operare in modo efficiente e che i processi siano costantemente seguiti in ogni fase. Tale reparto svolge un ruolo in quasi tutti gli aspetti del business di Regeneron. Inoltre, il team Conformità gestisce la valutazione proattiva della conformità alle Buone pratiche di fabbricazione (GMP) IOPS rispetto alle tendenze normative e crea solide capacità di preparazione alle ispezioni in tutta l’organizzazione.

FUNZIONI DI SUPPORTO

Esistono diverse funzioni di supporto che aiutano a garantire che IOPS disponga degli strumenti, delle risorse e delle informazioni necessarie per produrre costantemente prodotti per i pazienti nel modo più efficiente possibile. Queste includono Informatica (Information Technology, IT), Risorse umane (Human Resources, HR), Legale, Miglioramento continuo (Continuous Improvement, CI), Diversità, equità e inclusione (Diversity, Equity and Inclusion, DEI), Formazione tecnica, Finanza e Contabilità.

SCIENZE NORMATIVE CMC

Scienze normative CMC gestisce e autorizza le informazioni relative alla produzione e al controllo chimico dei prodotti (Chemistry Manufacturing and Control, CMC) per i nostri documenti di domanda all’autorità regolatoria clinici e commerciali globali, come le domande per il nuovo farmaco sperimentale (Investigational New Drug, IND) e le domande di licenza biologica (Biologic License Applications, BLA).

CONTROLLO DI QUALITÀ

Il Controllo di qualità conduce analisi dei materiali per garantire che le specifiche e gli standard di qualità siano soddisfatti durante tutto il processo di produzione. Stabiliscono inoltre i metodi analitici per testare materie prime, materiali in lavorazione, sostanze farmaceutiche sfuse, prodotti farmaceutici finiti e componenti di confezionamento.

SCIENZE DEI PROCESSI

Il team Scienze dei progressi supporta le operazioni di produzione di sostanze farmaceutiche, prodotti farmaceutici e prodotti combinati attraverso la caratterizzazione dei processi, la progettazione dei dispositivi, la convalida, il trasferimento di tecnologia, le indagini e la supervisione dei dati dei processi. Indagano su tutti gli eventi e le tendenze di produzione.

OPERAZIONI TECNICHE

Diverse funzioni tecniche aiutano a garantire che IOPS disponga dell’infrastruttura, degli strumenti e delle risorse di cui ha bisogno per produrre costantemente i prodotti in un ambiente sicuro e confortevole. Alcune funzioni includono Manutenzione delle strutture, Ingegneria, Automazione, Magazzino e Logistica.

UN GIORNO NELLA VITA

Grant Anicete

Specialista Produzione biotecnologica I / IOPS Rensselaer

Mary Makenna

Analista capo del Controllo di qualità / IOPS Raheen

Ashley Lebby

Specialista capo senior Produzione biotecnologica I / IOPS Rensselaer

CREARE UNA CULTURA DI INNOVAZIONE

Uno dei nostri valori più importanti è il nostro impegno verso l’eccellenza scientifica. Diamo anche importanza alla collaborazione e al lavoro di squadra, riconoscendo che nessuna persona può risolvere da sola tutte le sfide che il settore biotecnologico deve affrontare.

Maggiori informazioni sulla nostra cultura
un gruppo di persone in posa per una foto

UNISCITI ALLA NOSTRA COMMUNITY DI TALENTI

Raccontaci chi sei e cosa stai cercando, ti contatteremo quando ci saranno opportunità interessanti per te.

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un gruppo di persone che alzano la mano