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quelques personnes en sarrau de laboratoire dans un laboratoire

Opérations industrielles et approvisionnement en produits (IOPS)

Ancré dans l’excellence. Motivé par l’innovation.

Ce que nous faisons

Les opérations industrielles et l’approvisionnement en produits (IOPS) transforment la science de pointe en médicaments biologiques novateurs pour améliorer la vie des patients dans le monde entier. Notre engagement envers l’excellence opérationnelle et la sécurité des patients nous permet de produire constamment des médicaments de la plus haute qualité, y compris des protéines thérapeutiques approuvées ainsi que celles des études cliniques.

En savoir plus sur nous et nos équipes en vedette.

Fabrication Mondiale

Global Manufacturing produit des substances médicamenteuses de qualité et les formule en temps opportun au moyen de processus scientifiques robustes auxquels les patients peuvent avoir confiance. Cela comprend la production de protéines thérapeutiques et de produits biologiques pour un usage clinique et commercial.

Fabrication De Produits Pharmaceutiques

La fabrication de produits pharmaceutiques soutient et offre le remplissage et offre des capacités de finition internes dans la nouvelle installation de pointe des Opérations industrielles et approvisionnement en produits (IOPS). De plus, l’équipe de fabrication externe planifie et gère la fabrication mondiale des produits conçus dans les organisations de fabrication contractuelle.

Assurance De La Qualité Et Conformité

L’assurance de la qualité et la conformité veillent à ce que des procédures et des directives établies soient en place afin que les IOPS puissent se faire efficacement et que les processus soient systématiquement suivis à chaque étape. Elles jouent un rôle dans presque tous les aspects des activités de Regeneron. De plus, l’équipe de la conformité gère l’évaluation proactive de la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) des opérations d’exploitation internationale par rapport aux tendances réglementaires et développe de solides capacités de préparation à l’inspection dans l’ensemble de l’organisation.

Fonctions De Soutien

Il existe un certain nombre de fonctions de soutien qui aident à s’assurer que les IOPS dispose des outils, des ressources et de l’information dont il a besoin pour constamment offrir des produits aux patients aussi efficacement que possible. Il s’agit notamment des technologies de l’information (TI), des ressources humaines (RH), du droit, de l’amélioration continue (AC), de la diversité, de l’équité et de l’inclusion (DEI), de la formation technique, des finances et de la comptabilité.

Sciences Réglementaires CMC

Les sciences réglementaires CMC gèrent et rédigent des renseignements liés à la fabrication et au contrôle de produits chimiques pour nos documents de soumission réglementaires cliniques et commerciales mondiaux, comme les demandes de médicaments nouveaux expérimentaux (IND) et les demandes de licence biologique (BLA).

Contrôle De La Qualité

Le contrôle de la qualité effectue l’analyse des matériaux pour s’assurer que les spécifications et les normes de qualité sont respectées tout au long du processus de production. Il établit également les méthodes analytiques pour tester les matières premières, les matières en cours de fabrication, les substances médicamenteuses en vrac, les produits pharmaceutiques finis et les composants d’emballage.

Sciences De Processus

Les sciences des processus soutiennent les opérations de fabrication de substances médicamenteuses, de produits médicamenteux et de produits combinés par la caractérisation des processus, la conception des dispositifs, la validation, le transfert de technologie, les enquêtes et la surveillance des données des processus. Elles enquêtent sur tous les événements et toutes les tendances de production.

Opération Technique

Plusieurs fonctions techniques permettent de s’assurer que les IOPS disposent de l’infrastructure, des outils et des ressources dont elle a besoin pour produire constamment des produits dans un environnement sûr et confortable. Certaines fonctions comprennent l’entretien des installations, l’ingénierie, l’automatisation, l’entrepôt et la logistique.

Journée Typique

Grant Anicete

Spécialiste de la production de biotechnologie I / IOPS Rensselaer

Mary Makenna

Analyste principal, contrôle de la qualité / IOPS Raheen

Ashley Lebby

Spécialiste principal en production de biotechnologie / IOPS Rensselaer

Créer une culture d’innovation

L’une de nos valeurs les plus importantes est notre engagement envers l’excellence scientifique. Nous mettons également l’accent sur la collaboration et le travail d’équipe, reconnaissant qu’aucune personne ne peut résoudre seule tous les défis auxquels l’industrie de la biotechnologie est confrontée.

En savoir plus sur notre culture
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